ਨਿਦਾਨਿਬ, ਇਹ ਇੱਕ ਰਸਾਇਣਕ ਹੈ।ਰਸਾਇਣਕ ਨਾਮ 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] benzene heartland of methyl] - 2 - ਆਕਸੀਜਨ -, ਮਿਥਾਇਲ ਐਸਟਰ, (z) - ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਇਡੀਓਪੈਥਿਕ ਪਲਮਨਰੀ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ (IPF) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਨਿਦਾਨਿਬ ਨੇ ਕਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਡੀਓਪੈਥਿਕ ਪਲਮਨਰੀ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ (IPF) ਵਾਲੇ 1,529 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਹੈ।ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ 1061 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ ਨਿਡਾਨਿਬ 150 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੋ 52-ਹਫ਼ਤੇ ਦੇ ਪੜਾਅ 3, ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਬਲਾਇੰਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ (INPULSIS-1 ਅਤੇ INPULSIS-2) ਵਿੱਚ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਨਿਦਾਨਿਬ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਮਾੜੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਦਸਤ, ਮਤਲੀ ਅਤੇ ਉਲਟੀਆਂ, ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਭੁੱਖ ਨਾ ਲੱਗਣਾ, ਭਾਰ ਘਟਣਾ, ਅਤੇ ਲਿਵਰ ਦੇ ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਵਧਣਾ।ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ [ਸਾਵਧਾਨੀ] ਵੇਖੋ।MedDRA ਦਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਅੰਗ ਵਰਗੀਕਰਨ (SOC) ਉਲਟ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮਾਂ ਅਤੇ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਵਰਗੀਕਰਨ ਦਾ ਸਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਨਿਦਾਨਿਬ ਪੀ-ਜੀਪੀ (ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕਸ ਦੇਖੋ) ਲਈ ਇੱਕ ਘਟਾਓਣਾ ਹੈ।ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਇੱਕ ਖਾਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਕੇਟੋਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਦੇ ਸੰਯੁਕਤ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ, ਇੱਕ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਪੀ-ਜੀਪੀ ਇਨਿਹਿਬਟਰ, ਕਰਵ (ਏਯੂਸੀ) ਦੇ ਅਧੀਨ ਖੇਤਰ ਦੁਆਰਾ ਨਿਡਾਨਿਬ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ 1.61 ਗੁਣਾ ਅਤੇ ਸਿਖਰ ਸੰਘਣਤਾ (ਸੀਮੈਕਸ) ਦੁਆਰਾ 1.83 ਗੁਣਾ ਤੱਕ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ।
ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਪੀ-ਜੀਪੀ ਇੰਡਿਊਸਰ ਰਿਫੈਮਪਿਸਿਨ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਡਰੱਗ ਇੰਟਰਐਕਸ਼ਨ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਨਿਦਾਨਿਬ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ 50.3% ਹੋ ਗਿਆ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਰਵ (ਏਯੂਸੀ) ਦੇ ਅਧੀਨ ਖੇਤਰ ਦੁਆਰਾ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਨਿਦਾਨਿਬ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਰਿਫਾਮਪਿਸਿਨ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਪੀਕ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ (Cmax) ਦੁਆਰਾ, ਇਹ ਘਟ ਕੇ 60.3% ਹੋ ਗਿਆ।
ਜਦੋਂ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ P-gp ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਕੇਟੋਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਜਾਂ ਏਰੀਥਰੋਮਾਈਸਿਨ) ਨਿਡਾਨਿਬ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਨੂੰ ਵਧਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਇਹਨਾਂ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਨਿਦਾਨਿਬ ਪ੍ਰਤੀ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਬੰਦ ਕਰਨ, ਖੁਰਾਕ ਘਟਾਉਣ ਜਾਂ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ (ਦੇਖੋ [ਉਪਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ])।
P-gp ਤਾਕਤਵਰ ਪ੍ਰੇਰਕ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, ਰਿਫੈਮਪਿਸਿਨ, ਕਾਰਬਾਮਾਜ਼ੇਪੀਨ, ਫੇਨੀਟੋਇਨ ਅਤੇ ਸੇਂਟ ਜੌਹਨਜ਼ ਵੌਰਟ) ਨਿਦਾਨਿਬ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਬਿਨਾਂ ਜਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ P-gp ਇੰਡਕਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਵਿਕਲਪਿਕ ਸੰਜੋਗਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।