ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਮਿਆਰ

1965 ਵਿੱਚ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਊਨਿਟੀ ਨੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪੌਦਿਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਇਕਜੁੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਮੈਡੀਸਨ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ (65/EEC) ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ।1988 ਵਿੱਚ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਊਨਿਟੀ ਨੇ ਹਰਬਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਸੀ: "ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਇੱਕ ਕਿਸਮ ਦੀ ਦਵਾਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਤੱਤ ਸਿਰਫ ਪੌਦੇ ਜਾਂ ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਤਿਆਰੀਆਂ ਹਨ।ਹਰਬਲ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ।ਕਿਸੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।ਲਾਇਸੈਂਸ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਲਈ ਹੇਠ ਲਿਖੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ: 1. ਭਾਗਾਂ ਦੀ ਗੁਣਾਤਮਕ ਅਤੇ ਮਾਤਰਾਤਮਕ ਜਾਣਕਾਰੀ;2. ਨਿਰਮਾਣ ਵਿਧੀ ਦਾ ਵਰਣਨ;3. ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਨਿਯੰਤਰਣ;4. ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਪਛਾਣ ਨਿਯਮਿਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਹੈ;5. ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ;6. ਸਥਿਰਤਾ ਦੀ ਪਛਾਣ.1990 ਵਿੱਚ, ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਕਮਿਊਨਿਟੀ ਨੇ ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ GMP ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਕੀਤਾ।
ਦਸੰਬਰ 2005 ਵਿੱਚ, ਜਰਮਨੀ ਵਿੱਚ ਰਵਾਇਤੀ ਦਵਾਈ ਕਲੋਸਟਰਫ੍ਰਾਉਮੇਲਿਸਾਨਾ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਲਸਮ ਘਾਹ, ਸਿਵਲ ਸੁਗੰਧ, ਐਂਜਲਿਕਾ, ਅਦਰਕ, ਲੌਂਗ, ਗੈਲੰਗਲ, ਯੂਰੋਜੈਂਟੀਅਨ, ਮਾਨਸਿਕ ਤਣਾਅ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾ, ਸਿਰ ਦਰਦ, ਡਿਸਮੇਨੋਰੀਆ, ਭੁੱਖ ਨਾ ਲੱਗਣਾ, ਅਪਚ, ਜ਼ੁਕਾਮ ਆਦਿ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ, ਰਵਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸੈਂਕੜੇ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ ਅਜੇ ਤੱਕ ਰਵਾਇਤੀ ਚੀਨੀ ਦਵਾਈ ਲਈ ਕੋਈ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਮੂਲ ਧਾਰਨਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਰਸਾਇਣਕ ਰਚਨਾ ਸਪੱਸ਼ਟ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਮਿਸ਼ਰਿਤ ਤਿਆਰੀਆਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, ਹਰੇਕ ਰਸਾਇਣਕ ਹਿੱਸੇ ਦੀ ਫਾਰਮਾਕੋਡਾਇਨਾਮਿਕਸ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸਪੱਸ਼ਟ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।ਦਵਾਈ ਦੇ ਅਖੌਤੀ ਆਰਥੋਡਾਕਸ ਸੰਕਲਪ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਧੀਨ, ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਰਵਾਇਤੀ ਚੀਨੀ ਦਵਾਈ ਸਮੇਤ ਪੌਦਿਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਬਹੁਤ ਮਾੜੀ ਸਮਝ ਹੈ, ਇਸਲਈ ਇਹ ਕੁਦਰਤੀ ਪੌਦਿਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ ਮਾਨਤਾ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੀ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਭਾਰੀ ਡਾਕਟਰੀ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਖਰਚੇ ਅਤੇ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​​​ਜਨਤਕ ਰਾਏ ਦੇ ਦਬਾਅ ਹੇਠ, ਯੂਐਸ ਕਾਂਗਰਸ ਨੇ 1994 ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਛੋਟੇ ਅਤੇ ਮੱਧਮ ਆਕਾਰ ਦੇ ਉਦਯੋਗਾਂ ਦੀ ਨਿਰੰਤਰ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਲਾਬਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਸਿਹਤ ਸਿੱਖਿਆ ਐਕਟ (ਡੀਐਸਐਚਈਏ) ਪਾਸ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੁਦਰਤੀ ਪੌਦਿਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਵਜੋਂ ਰਵਾਇਤੀ ਚੀਨੀ ਦਵਾਈ।ਇਹ ਕਿਹਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਉਤਪਾਦ ਹੈ.ਹਾਲਾਂਕਿ ਖਾਸ ਸੰਕੇਤ ਨੂੰ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਇਸਦੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਕਾਰਜ ਨੂੰ ਦਰਸਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਕੀਤੀਆਂ ਅਤੇ ਵੇਚੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੁਦਰਤੀ ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਥਿਤੀ ਹੈ, ਯਾਨੀ ਕਿ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੈ।2000 ਵਿੱਚ, ਜਨਤਕ ਮੰਗ ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਦੇ ਰਾਸ਼ਟਰਪਤੀ ਨੇ "****** ਪੂਰਕ ਅਤੇ ਵਿਕਲਪਕ ਦਵਾਈ ਬਾਰੇ ਨੀਤੀ ਪ੍ਰੀਸ਼ਦ" ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਕਰਨ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪੂਰਕ ਦੀਆਂ ਨੀਤੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਲਈ ਰਾਸ਼ਟਰਪਤੀ ਦੁਆਰਾ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ 20 ਮੈਂਬਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੁਕਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਅਤੇ ਵਿਕਲਪਕ ਦਵਾਈ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮੁੱਲ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰੋ।2002 ਵਿੱਚ ਰਾਸ਼ਟਰਪਤੀ ਅਤੇ ਕਾਂਗਰਸ ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਰਿਪੋਰਟ ਵਿੱਚ, ****** ਨੇ ਪੂਰਕ ਅਤੇ ਵਿਕਲਪਕ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਿੱਚ "ਰਵਾਇਤੀ ਚੀਨੀ ਦਵਾਈ" ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ।

ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, FDA ਨੇ ਕੁਦਰਤੀ ਜੜੀ ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕੀਤਾ ਹੈ।2003 ਵਿੱਚ, ਇਸਨੇ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਲਈ GMP ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਲਈ ਸਖਤ ਮਾਪਦੰਡ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੇ।FDA ਨੇ ਔਨਲਾਈਨ ਪਲਾਂਟ ਡਰੱਗਜ਼ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਲਈ ਕਿਹਾ।ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਕ ਸਿਧਾਂਤ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬੋਟੈਨੀਕਲ ਦਵਾਈਆਂ ਰਸਾਇਣਕ ਦਵਾਈਆਂ ਤੋਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਹਨ, ਇਸਲਈ ਉਹਨਾਂ ਦੀਆਂ ਤਕਨੀਕੀ ਲੋੜਾਂ ਵੀ ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲੋਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਬੋਟੈਨੀਕਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਕੁਝ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ: ਬੋਟੈਨੀਕਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਰਸਾਇਣਕ ਰਚਨਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਈ ਹਿੱਸਿਆਂ ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਮਿਸ਼ਰਣ ਨਾਲੋਂ;ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਸਾਰੇ ਰਸਾਇਣ ਸਪੱਸ਼ਟ ਨਹੀਂ ਹਨ;ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਸਮੱਗਰੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ******;ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਪੌਦਿਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ****** ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਅਤੇ ਸਪਸ਼ਟ ਨਹੀਂ ਹੈ;ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਲਈ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਵਿਧੀਆਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਅਨੁਭਵੀ ਹਨ;ਬੋਟੈਨੀਕਲਸ ਕੋਲ ਮਨੁੱਖੀ ਉਪਯੋਗ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਹੈ।ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਲੰਮੀ ਮਿਆਦ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਸਪੱਸ਼ਟ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਮਿਲੇ ਹਨ।ਕੁਝ ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਜਾਂ ਪੋਸ਼ਣ ਸੰਬੰਧੀ ਪੂਰਕਾਂ ਵਜੋਂ ਵੇਚਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਪੌਦਿਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਬਾਰੇ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਸਮਝ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਕ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਵਿੱਚ ਪੌਦਿਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਤਕਨੀਕੀ ਲੋੜਾਂ ਰਸਾਇਣਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਲੋੜਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਲਈ ਤਕਨੀਕੀ ਲੋੜਾਂ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਢਿੱਲੀਆਂ ਹਨ;ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਲਚਕਦਾਰ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਸੰਭਾਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।ਮਿਸ਼ਰਿਤ ਜੜੀ ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਤਿਆਰੀਆਂ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇਲਾਜ;ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਲਈ ਲਚਕਦਾਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ;ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀ ਅਤੇ ਟੌਕਸੀਕੋਲੋਜੀ ਦੀਆਂ ਤਕਨੀਕੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਇਹ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਰਵਾਇਤੀ ਚੀਨੀ ਦਵਾਈਆਂ ਸਮੇਤ ਕੁਦਰਤੀ ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਪ੍ਰਤੀ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਗੁਣਾਤਮਕ ਛਾਲ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ।ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ 'ਤੇ ਅਮਰੀਕੀ ਸਰਕਾਰ ਦੀ ਨੀਤੀ ਦੇ ਵੱਡੇ ਬਦਲਾਅ ਨੇ ਜੜੀ-ਬੂਟੀਆਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਲਈ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਲਈ ਬੁਨਿਆਦੀ ਹਾਲਾਤ ਪੈਦਾ ਕਰ ਦਿੱਤੇ ਹਨ।
ਵੇਰੇਜਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਚੁੱਕੀ ਹੈ, ਹੁਣ ਤੱਕ ਲਗਭਗ 60 ਤੋਂ 70 ਬੋਟੈਨੀਕਲਜ਼ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਵਿੱਚ ਹਨ।